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進口體外診斷試劑CRO服務內容包括:1、機構篩選、2、倫理審查資料準備;3、倫理跟進;4、合同簽訂;5、樣本收集;6、臨床監察;7、數據統計、8、試驗小結撰寫、9、試驗結題。
進口體外診斷試劑注冊代理服務內容包括:1、法規咨詢;2、資料翻譯(資料撰寫指導);3、資料整理(本地化)、4、資料注冊申報、5、進度跟蹤、6、補充資料;7、取證。