我公司代理意大利Tecnosoft 無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，有代理及校準(zhǔn)資質(zhì)。系統(tǒng)的組成:

　　?無線記錄器、讀取器

　　?TS Manager 軟件:完全符合FDA21 CFR PART11 電子數(shù)據(jù)條款:

　　a) 原始數(shù)據(jù)不可篡改；

　　b) 審計(jì)追蹤；

　　c) 四級(jí)用戶權(quán)限等級(jí)劃分

　　??????? IQ/OQ，SOP文件

　　應(yīng)用:

　　健康醫(yī)療，藥品，醫(yī)藥???????? 食品和飲料

　　高壓蒸氣滅菌器???? 巴氏殺菌器-高壓蒸汽滅菌器

　　蒸汽殺菌室???? 蒸餾器

　　孵化器???? 炊具/冷藏箱

　　穩(wěn)定性測(cè)試培養(yǎng)箱???????? 冷藏庫(kù)

　　儲(chǔ)藏室/倉(cāng)庫(kù)?? 吸煙室

　　冷藏室???? 冰箱/冰凍細(xì)胞

　　TS MANAGER 是Tecnosoft 開發(fā)的一套完整的驗(yàn)證解決方案，為所有那些需要在高壓蒸氣滅菌器內(nèi)、巴氏消毒器內(nèi)、和在一般高溫進(jìn)程中來監(jiān)測(cè)溫度和想要驗(yàn)證進(jìn)程本身的溫度。TS MANAGER 基于擁有相同名字的軟件，“TS Manager 管理軟件”，該軟件完全符合FDA 21 CFR Part 11 電子數(shù)據(jù)條款；并且適用于所有的高溫記錄器，包括溫度和壓力檢測(cè)的壓力記錄器。他們能夠在高達(dá)140℃溫度下工作，并且能夠承受至少高達(dá)6BAR 的壓力，而且能被用作繪制高壓蒸氣滅菌器熱分布曲線圖并且核實(shí)它是否運(yùn)作良好。所有的設(shè)備由醫(yī)用級(jí)別的材質(zhì)構(gòu)成，并可浸入水中，所以他們能被輕而易舉的運(yùn)用在制藥以及食品工業(yè)中。在TS MANAGER 系統(tǒng)的幫助下，實(shí)現(xiàn)了使用專業(yè)的監(jiān)測(cè)儀來驗(yàn)證設(shè)備和進(jìn)程的可能性。下圖為一套完善的溫度壓力驗(yàn)證系統(tǒng)套裝:

　　1） 數(shù)據(jù)記錄器，包括:溫度數(shù)據(jù)記錄器、溫度壓力數(shù)據(jù)記錄器、溫濕度數(shù)據(jù)記錄器等等；

　　2） 數(shù)據(jù)通訊接口，包括:DiskinterfaceHS 單探頭數(shù)據(jù)通訊接口、Multibay5 探頭數(shù)據(jù)通訊接口；

　　3） TS Manager 管理軟件，包括:一個(gè)USBKey，安裝軟件以及USB 數(shù)據(jù)線；

　　TS Manager 軟件完全符合FDA21 CFR PART11 電子數(shù)據(jù)條款:

　　a) 原始數(shù)據(jù)不可篡改；

　　b) 審計(jì)追蹤；

　　c) 四級(jí)用戶權(quán)限等級(jí)劃分

　　各種類型無線溫度記錄器

　　??????? 直式（標(biāo)準(zhǔn)）溫度探頭

　　??????? 可彎曲溫度探頭

　　??????? 軟線溫度探頭

　　??????? 濕度/溫度探頭

　　??????? 壓力/溫度探頭

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